1生存质量疗效判定标准
以Kps评分表作为评测标准。评价方法:体力状况评估依据我国1990年参考国外指标制定的草案。治疗后评分增加＞10分者为提高;治疗后评分降低＞10分者为降低;治疗后评分增加或减少＜10分者为稳定。参考卫生部主编的《中药新药临床研究指导原则》［47］。评价方法:症状按重到轻分别计0～3分。治疗前后症状分数分别相加总计积分情况比较。显效:症状消失，或积分减少≥2/3;有效:症状减轻，1/3≤积分减少＜2/3;无效:症状无减轻或积分减轻＜1/3;进展:症状加重或积分增加。从开始观察治疗到死亡时间或末次随访时间。评价方法:生存率，观察6个月生存率和1年生存率。数据采用SPSS13．0统计软件处理，组间比较采用χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。
2结果
2．1临床疗效2．1．1瘤体客观变化经中医药治疗后，瘤体变化有效率(CＲ+PＲ)为20%，稳定率(CＲ+PＲ+SD)为66．67%。可知中医药治疗中晚期肺癌在稳定瘤体方面有较大优势，可以明显延缓疾病的进展。2．1．2生活质量评分情况患者中医药治疗后Kps评分提高率为37．78%，有效率(提高+稳定)为88．89%。2．1．3主要症状疗效45例患者经中医药治疗后主要症状改善的显效率为57．78%，有效率(显效+有效)为84．44%。2．1．4生存期生存期达到3个月者45例，达6个月者37例，达12个月者21例。6个月、12个月生存率分别为82.22%、46．67%。2．2组间比较应用χ2检验比较东直门医院诊治的45例中晚期非小细胞肺癌患者与文献调研中所做的疗效统计，结果见表1。
3讨论
通过对45例中晚期非小细胞肺癌患者中医药治疗疗效观察，可以发现，中医药治疗肺癌在稳定瘤体，提高患者生活质量，改善临床症状，延长生存期方面具有独特的优势。中医、西医为两套不同的医疗体系，有其各自特有的理论体系和诊断治疗特点，而采用同一疗效评价标准，难以反映中医自身特点和实际疗效。故单以局部缓解率作为评定疗效的标准，不能完全反映中医药治疗肿瘤的疗效特点，应该同时注重远期生存率、证候变化及生存质量等方面的统计分析，才能较客观地反映中医药的疗效。应用卡方检验比较病例组与文献组有效率，其中瘤体缓解率、瘤体稳定率、6个月生存率P值均小于0．05，病例组、文献组两组有效率比较，差异具有统计学意义(P＜0．05)。究其原因，考虑和入院率偏倚相关。东直门医院为中医院，肿瘤科所诊治的患者在入院前多经外院首诊治疗，多数为术后、或放化疗后患者，或者无手术机会者寻求最佳对症支持治疗者。通过对45例肺癌患者计量资料的描述性统计分析也可以发现，就诊患者以高龄、一般状况较差的中晚期男性患者为主体。而文献中所统计的肺癌患者涉及多个省市的多家不同级别的医院，存在临床研究设定的临床疗效评级标准不统一，入选病例标准不统一，患者病情轻重不一等偏倚。因此，可以认为以上各种因素的影响是导致病例组和文献组两组中某些有效率存在差异的原因。本课题的治疗方法为单纯中药治疗，而文献中部分为中药配合放化疗治疗。因此，笔者认为治疗方法的不同可能是造成此差异的原因。本课题的研究对象为Ⅲ－Ⅳ期的中晚期肺癌患者，一般情况较差，而文献中统计的肺癌患者为Ⅰ期－Ⅳ期。因此，笔者认为研究对象范围的不同是造成此差异的原因。
综上所述，中医药治疗肺癌在稳定瘤体，与放化疗配合增效减毒，从而改善患者生活质量，延长生存期方面取得了明显疗效，亦对临床疗效评价做了深入的研究与探索，但也存在一些亟待解决的问题。主要是:①辨证分型尚不统一，辨证论治是中医治疗的特色，具有多靶点、全面兼顾和个体化治疗的特点，但也存在着主观随意性大，治疗难以规范的缺点。国内尚没有统一的临床辨证分型标准，目前绝大多数医家均以临床经验辨证分型。陈四清［48］对有关肺癌辨证分型的17篇文献作一粗略统计，发现有关肺癌证候分型有31种之多。加之疗效评价多为主观感受症状，客观评价少，严重制约了中医药对于肺癌治疗疗效评价的客观性。②检索近来国内文献报道显示，临床疗效观察结果皆提示中医药治疗在稳定瘤体、生存质量、生存期方面具有明显疗效，但这些研究均非多中心、随机化、大样本临床研究，结果缺乏可靠性。并且部分研究没有对远期疗效进行随访，缺少3年生存率和5年生存率的资料，而远期疗效正是是中医药治疗的优势。③通过对文献报道的分析，发现疗效评价标准不够统一，主要体现在疗效评价标准选择的不统一，评价标准本身内容的巨大差异，以及评价标准参考标准多源化的问题。由此可见，统一规范疗效评价标准也是建立完善的中医药临床疗效评价标准体系需要解决的问题之一。④肺癌在发生发展的整个过程中，患者的体质状况、病灶大小随着病势演变处于不断的变化中，故生活质量、瘤体大小、生存期等这些疗效指标在疗效评价过程中的权重系数是一个十分复杂的问题。目前尚缺乏较为统一规范的标准。随着中医药在肿瘤治疗领域的作用及影响的加深，临床病例研究的完善，先进实验方法的采用，中医辨证分型的客观规范化研究及临床疗效标准的统一规范研究必将不断深入发展，更为科学、准确、规范化的疗效评价标准将会被确立，从而促使中医药防治肺癌具有更为显著的优势和更为广阔的发展前景。
作者：李文明 李忠 单位：北京市东城区社区卫生服务管理中心清水苑卫生站 北京中医药大学东直门医院
