药事管理学在我国兴起于20世纪80年代初，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学各部门活动及其管理的基本规律和一般方法的科学［1］，其内容涉及药学、社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科，知识面广，是药学类专业的必修课之一［2］。结合我校药事管理学的教学特点，就教学方法与手段的改革作一初步的探索和实践。
1课程内容及教学目的
本课程的主要内容可以概括为5个方面:(1)药品管理领域的基本概念;(2)药学实践必须遵守的法律规范;(3)药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则;(4)药师职业道德和必须遵守的行为规范;(5)解决药学实践问题的方法和技能。通过对我国药品管理的体制、机构，药事法律、法规以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。
2教学方法和手段的探索与实践
2．1案例教学法
药事管理学涉及的法律问题非常多，为了让学生对这些枯燥的法规条文感兴趣，并能牢牢记住，我们采用了案例教学的方法，引导学生参与讲述、归纳、分析和讨论。例如，在绪论中，为使学生更好地理解相关管理内容出台的背景及实施的重要意义，我们有针对性地列举了3个典型案例:1937年发生在美国的“磺胺酏剂事件”，死亡107人(其中大多数为儿童)，促进美国国会通过了《食品、药品和化妆品法》，对西方药学产生了重大影响;1957年的“反应停事件”成为20世纪最大的药物灾难;1984年的“晋江假药案”触目惊心，震动中国。通过这几个案例，激发了学生学好本课程的兴趣和决心。在具体的法律法规中我们还列举了很多经典案例，如讲授有关药品时，制作了“药品十宗最”的案例，使学生对新药研发产生浓厚的兴趣;在介绍药事管理法的渊源时，列举“白武松案”，强调刑法与本法的重要关系;在假药、劣药及相关法律责任的教学中，介绍2006年的“齐二药事件”和“欣弗事件”，让学生进行课堂案例讨论和分析，提高学生分析案件的能力;另外，针对“互联网药品交易服务”、“违法药品广告”和“药品商业贿赂”等社会热点问题，选择整理了一些有针对性的案例，如“网上虚假伟哥案”、“曲美违法广告案”和“医药代表七步曲”等，引导学生关注医疗体制改革，实事求是、诚实做人。在案例教学过程中应注意3方面的问题，首先应优选建立案例库，选择的案例应注重其典型性、时效性、准确性以及难易度［3］。其次在运用案例时应结合教学内容进行分析，切忌过于频繁地插入案例，能够启发学生做到举一反三即可。最后，案例问题的设置关系到案例分析讨论的实施，问题设置不当，可能导致讨论和分析时的偏题。
2．2情景互动式教学法
为了培养学生自学及查阅文献，收集、整理、分析资料的能力，提高学生学习的自觉性、主动性及团队合作精神，我们尝试了以“学生为主体，教师为主导”的情景互动式教学方法。选取“药品经营监督管理”这一章，组织了药品学术推广课堂模拟活动。将全班同学分为4个小组，小组自行分工，推选1－2名同学为重点发言对象。各组在国内外知名药企中选择一家企业，围绕企业文化及主打产品的药品信息，利用百度、谷歌等搜索引擎以及学校图书馆的电子资源检索资料，制作学术推广PPT，准备时间为1周。再进行课堂宣讲，时间15min左右，由学生评委评定打分，最后教师做总结发言。此活动在2个班级作了试点，学生的积极性都非常高，制作的幻灯片中既有动画，也有视频文件，可以看出学生为此付出了很多的时间和精力，课堂气氛也非常活跃。
2．3双语教学法
双语教学成为以素质教育为核心的教学改革的重要内容之一［4］。我们也作了一些初步的尝试。在绪论中，用较浅易的英语介绍本课程的学习目的、内容等，让学生用中文讲解，然后教师给出中文的对照，使学生了解本课程。比如将本课程的学习要求概括为3个方面［5－6］:Masterthemajorlawsandregula-tionsinpharmacypractice(掌握药学实践中的基本法律法规);Distinguishthelegalbehaviorsandillegalbehaviorsduringtheprac-ticeofpharmacy(明辩药学实践行为中合法与违法);Analyzetheproblemsexistinginpharmacypracticeandsettlethembyusingthemethodyoulearnedinthissubject(分析社会实践领域中的各种药学现象和问题)。具体章节中的一些重要概念，运用中、英文概括讲解。每章中的重点英语专业术语，如GMP(药品生产质量管理规范)、traditionalmedicine(传统药)、OTC(非处方药)、prescriptiondrugs(处方药)、ADＲ(药品不良反应)等，要求学生能够立即反应并说出对应中文及英文全称。
2．4习题教学法
课程中法律法规条款较多，需要学生记忆的内容也多。在教学实践中，采用习题教学方法效果也非常好。根据各章教学重点，按照执业药师考试的形式设计一些习题，也可以选历年执业药师的考题，每次讲完理论后，抽出5－10min的时间让学生做，可促进学生消化吸收本节课所学内容，有助于记忆。
3教学改革的设想
3．1PBL教学法的应用
在今后教学中，我们将应用“以问题为中心”(PBL)的教学模式，比如根据“普药大王”四川蜀中制药为降低成本，用苹果皮制作板蓝根，最终导致其中成药生产线被令停产、GMP证书被收回的案例，设计了“由苹果皮引发的惨案”的PBL教学素材，将以模拟法庭，实行角色扮演的活动形式尝试PBL教学，将学生分成了法官、公诉方、被告方及代理律师。按各自分工，检索所需的相关资料，把知识片段连在一起，形成较为完整的知识链，完成整个庭审过程，让学生牢固掌握相关法规知识的内涵和外延，学会在现实生活中的灵活地运用。
3．2评价模式的优化
在以后的教学中，我们将对考试模式进行逐步改革［7］，把考核分成两部分，即平时成绩和卷面成绩。平时成绩主要考核学生的课堂学习表现，如参加活动，课堂提问，案例分析作业等，占30%;期末以笔试形式考试，对学生学习情况进行全面考核，占70%。这种考试模式能全面衡量学生学习情况，既考结果也兼顾过程，提高评价的科学性。
3．3其他借鉴相关院校的教学方法与经验
我们将依托我校教务处的精品课程系统，积极构建开放式的网络教学平台;此外，在案例和多媒体教学中，适当配以图片和视频，对教学也将会有一定促进作用。
4结语
如何在有限的课时内使学生更好地掌握这门课程，需要不断探索和充分利用各种有效的教学方法。经过以上多种教学方法的探讨和实践，本课程教学效果良好，培养并法律期刊树立了学生良好的法律意识。但上述各种教学方法和改革应密切结合教学实际，以实际效果为准则，在教学实践中循序渐进地推动药事管理学科的发展。
作者:张宝徽 叶代望 崔晓慧 郑国华 单位:湖北中医药大学药学院
