1医药生产管理方法的多样性
我国制定了法律方面的强制性措施来保证医药生产企业的生产活动,提高医药产品的质量,并制定了相关的行政、经济、培训、咨询等管理方法来充分提高对药品生产质量的管理。随着我国的法律体系不断完善,对于医药生产的管理方法也将会更加科学和完善。医药成产管理方法的过程性医药产品的生产程序负责,涉及到很多个生产环节,各个生产环节都紧密相关,缺一不可。有效地进行医药产品的生产管理,就必须对医药产品的研发、生产、经营和使用这几个环节的全过程进行有效地监督和管理控制,而GLP、GIP、GMP、GSP和GAP更医药管理办法无一不体现了这一思想。
2医药生产企业的现状和不足
2.1医药产品的生产环节管理不到位
虽然有生产管理方法的应用和监督,但是目前我国的医药生产企业还是不能完全严格遵守相关制度。例如,生产原料的来源不清和管理松懈、药品的生产设备老化、生产车间的卫生条件和用水不安全、医药产品的储存不达标等等,这些都存在着安全隐患,一旦药品的质量出现问题,将会造成难以预料的损失。
2.2医药生产企业的监督管理不到位
医药生产企业进行医药产品生产活动的监督和管理主要依靠企业内部的质量管理部门,但是有的企业质量管理部门并不能科学有效地对企业的医药生产活动进行监督和管理,例如不能合理评估医药的原材料,不能对各个生产环节的生产标准严格把控等。
2.3医药生产企业的员工能力缺乏
目前,很多医药生产企业存在着企业员工素质低,能力匮乏的情况。而且很多企业要在短时间内快速完成认证,使得他们往往是聘用一些临时的技术人员来帮助完成认证。认证结束后技术人员离开,而企业内部的员工也没有经过专业系统的培训,对医药生产的质量意识和责任意识缺乏。
3生产管理方法在医药生产中应用的建议
3.1建立完善的质量保障体系
医药生产管理的核心工作和保证和控制医药产品的质量,而医药产品的质量不是检验出来的,而是生产出来的。因此医药生产企业必须建立完善的质量保障体系,并以GMP为核心,以此做监督。从生产过程的各个环节进行严格的生产管理,包括生产环境的安全和卫生达标,优良工艺的开发和使用,合格的原料进厂、合格的中间体或者半成品进入下一道生产环节,医药产品的正确储存和流通、使用等,将质量保障体系科学有效地全面贯穿到医药生产活动中,从根本上保证医药产品的质量。
3.2完善相关制度,保证药品生产质量
为了确保医药生产企业提高医药产品质量,还必须加强各项质量管理方案的制定和实施,建立和完善相关质量管理制度,这些制度和方案的执行不但要严格遵守国家关于药品质量的法律法规,还要符合企业的实际情况,切实有效地进行医药产品质量的监督,并在执行得过程中结合实际不断完善和改进。
3.3加强员工的培训和管理
医药生产企业因为行业的特殊性,必须加强对员工的培训工作,特别是新加入的员工,提高他们的法律意识和责任安全意识。同时,根据企业的发展对企业的员工进行专业的再次培训和提高,使他们能够更好地适应工作。只有提高单位全体员工的责任意识和质量意识,才能够提高医药生产企业每个环节的质量。
4结语
医药产品的质量好坏将会直接影响到人们的用药安全和身体健康,因此,为了保证药品的质量和人们的用药安全,医药生产企业必须正确地应用生产管理方法,严格管理药品的生产。只有医药产品的质量提高了才能进一步增加企业的经济效益,也能为人们的健康做出贡献。
作者：李丽珍 杨鑫 单位：海南利能康泰制药有限公司
